Wondfo 2019-nCoV Antigen Test - 20er Pack

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Produktnummer: SW10011
Produktinformationen "Wondfo 2019-nCoV Antigen Test - 20er Pack"


Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-178/21

Beschreibung:
Der Wondfo 2019-nCoV Antigentest (Lateral-Flow-Methode) ist ein immunchromatographischer Assay zum schnellen qualitativen Nachweis von aus nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstichproben extrahiertem neuartige Coronavirus Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch 2019-nCoV ausgelöstem Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt.

Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können eine 2019-nCoV-Infektin nicht ausschließen und können nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder sonstige Patientenmanagement-Entscheidungen verwendet werden.

Technische Daten:
•    Wondfo 2019-nCoV Antigen Test
•    Für medizinisches Personal geeignet
•    Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich)
•    Einfach durchzuführen
•    Weder Labor noch weitere Materialien notwendig
•    Ideal zum Einsatz am Point-of-Care
•    Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten
•    Spezifizität: 99,13%
•    Sensitivität: 96,3%
•    Lagerung: 4 bis 30°C

Verpackung:
20 er verpackt

Hinweise:
•    Sonderzulassung vom BfArM als sogenannter Laientest (5640-S-178/21)
•    Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
•    Nicht verschreibungspflichtig
•    Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung – TestV (AT125/20)
•    Artikel vom Rückgaberecht ausgeschlossen
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